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FDA 510(k)

Pristine Arthroscopic Visualization System

N.º K: K223244 · 2022-12-21

SolicitantePristine Surgical
Fecha de decisión2022-12-21
Código de productoHRX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pristine Arthroscopic Visualization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pristine Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21 under 510(k) number K223244. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pristine Arthroscopic Visualization System?

Pristine Arthroscopic Visualization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21. The listed applicant is Pristine Surgical. The 510(k) number is K223244.

When did Pristine Arthroscopic Visualization System receive FDA 510(k) clearance?

Pristine Arthroscopic Visualization System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21, under 510(k) number K223244.

Who is the listed applicant for Pristine Arthroscopic Visualization System?

The FDA 510(k) record lists Pristine Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pristine Arthroscopic Visualization System?

The FDA product code for Pristine Arthroscopic Visualization System is HRX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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