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FDA 510(k)

Axiom PSR System

N.º K: K223326 · 2023-03-30

SolicitanteRestor3D
Fecha de decisión2023-03-30
Código de productoOYK
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Axiom PSR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30 under 510(k) number K223326. The device is classified under product code OYK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Axiom PSR System?

Axiom PSR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30. The listed applicant is Restor3D. The 510(k) number is K223326.

When did Axiom PSR System receive FDA 510(k) clearance?

Axiom PSR System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30, under 510(k) number K223326.

Who is the listed applicant for Axiom PSR System?

The FDA 510(k) record lists Restor3D as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axiom PSR System?

The FDA product code for Axiom PSR System is OYK.

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Fuente oficial

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