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FDA 510(k)

Vantage PSI System

N.º K: K231585 · 2023-06-30

Solicitante3D Systems, Inc.
Fecha de decisión2023-06-30
Código de productoOYK
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vantage PSI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K231585. The device is classified under product code OYK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vantage PSI System?

Vantage PSI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. The 510(k) number is K231585.

When did Vantage PSI System receive FDA 510(k) clearance?

Vantage PSI System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K231585.

Who is the listed applicant for Vantage PSI System?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vantage PSI System?

The FDA product code for Vantage PSI System is OYK.

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Fuente oficial

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