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FDA 510(k)

BMR 1900 PHISIO

N.º K: K223361 · 2023-06-10

SolicitanteSorin Group Italia S.R.L.
Fecha de decisión2023-06-10
Código de productoDTN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BMR 1900 PHISIO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-10 under 510(k) number K223361. The device is classified under product code DTN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BMR 1900 PHISIO?

BMR 1900 PHISIO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-10. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. The 510(k) number is K223361.

When did BMR 1900 PHISIO receive FDA 510(k) clearance?

BMR 1900 PHISIO received FDA 510(k) clearance on 2023-06-10, under 510(k) number K223361.

Who is the listed applicant for BMR 1900 PHISIO?

The FDA 510(k) record lists Sorin Group Italia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BMR 1900 PHISIO?

The FDA product code for BMR 1900 PHISIO is DTN.

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Fuente oficial

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