FDA 510(k)

X-CUBE 50, X-CUBE 60

N.º K: K223564 · 2023-04-17

SolicitanteAlpinion Medical Systems Co., Ltd.

Fecha de decisión2023-04-17

Código de productoIYN

Comité asesorRA

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

X-CUBE 50, X-CUBE 60 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-17 under 510(k) number K223564. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the X-CUBE 50, X-CUBE 60?

X-CUBE 50, X-CUBE 60 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-17. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K223564.

When did X-CUBE 50, X-CUBE 60 receive FDA 510(k) clearance?

X-CUBE 50, X-CUBE 60 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-17, under 510(k) number K223564.

Who is the listed applicant for X-CUBE 50, X-CUBE 60?

The FDA 510(k) record lists Alpinion Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-CUBE 50, X-CUBE 60?

The FDA product code for X-CUBE 50, X-CUBE 60 is IYN.

Otros registros que enlistan a Alpinion Medical Systems Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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