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FDA 510(k)

Reflow System Mini and ReFlow Mini Flusher

N.º K: K223603 · 2022-12-29

SolicitanteAnuncia Medical, Inc.
Fecha de decisión2022-12-29
Código de productoJXG
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Reflow System Mini and ReFlow Mini Flusher is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anuncia Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29 under 510(k) number K223603. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Reflow System Mini and ReFlow Mini Flusher?

Reflow System Mini and ReFlow Mini Flusher is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29. The listed applicant is Anuncia Medical, Inc.. The 510(k) number is K223603.

When did Reflow System Mini and ReFlow Mini Flusher receive FDA 510(k) clearance?

Reflow System Mini and ReFlow Mini Flusher received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29, under 510(k) number K223603.

Who is the listed applicant for Reflow System Mini and ReFlow Mini Flusher?

The FDA 510(k) record lists Anuncia Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reflow System Mini and ReFlow Mini Flusher?

The FDA product code for Reflow System Mini and ReFlow Mini Flusher is JXG.

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Fuente oficial

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