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FDA 510(k)

Catheter de Mapeo Ablacath™

N.º K: K223666 · 2023-03-17

SolicitanteAblacon, Inc.
Fecha de decisión2023-03-17
Código de productoMTD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ablacath™ Mapping Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ablacon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K223666. The device is classified under product code MTD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ablacath™ Mapping Catheter?

Ablacath™ Mapping Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Ablacon, Inc.. The 510(k) number is K223666.

When did Ablacath™ Mapping Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Ablacath™ Mapping Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K223666.

Who is the listed applicant for Ablacath™ Mapping Catheter?

The FDA 510(k) record lists Ablacon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ablacath™ Mapping Catheter?

The FDA product code for Ablacath™ Mapping Catheter is MTD.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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