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FDA 510(k)

PMMA BLOCK

N.º K: K223706 · 2023-05-12

SolicitanteHuliang(Shanghai) Bio-Tech Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-05-12
Código de productoEBG
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PMMA BLOCK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huliang(Shanghai) Bio-Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12 under 510(k) number K223706. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PMMA BLOCK?

PMMA BLOCK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12. The listed applicant is Huliang(Shanghai) Bio-Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K223706.

When did PMMA BLOCK receive FDA 510(k) clearance?

PMMA BLOCK received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12, under 510(k) number K223706.

Who is the listed applicant for PMMA BLOCK?

The FDA 510(k) record lists Huliang(Shanghai) Bio-Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PMMA BLOCK?

The FDA product code for PMMA BLOCK is EBG.

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Fuente oficial

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