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FDA 510(k)

Agnes

N.º K: K223805 · 2023-05-04

SolicitanteAgnes Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-05-04
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Agnes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agnes Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04 under 510(k) number K223805. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Agnes?

Agnes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04. The listed applicant is Agnes Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K223805.

When did Agnes receive FDA 510(k) clearance?

Agnes received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04, under 510(k) number K223805.

Who is the listed applicant for Agnes?

The FDA 510(k) record lists Agnes Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Agnes?

The FDA product code for Agnes is GEI.

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Fuente oficial

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