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FDA 510(k)

RFMagik Lite

N.º K: K242469 · 2025-04-25

SolicitanteAgnes Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-04-25
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RFMagik Lite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agnes Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K242469. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RFMagik Lite?

RFMagik Lite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Agnes Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K242469.

When did RFMagik Lite receive FDA 510(k) clearance?

RFMagik Lite received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K242469.

Who is the listed applicant for RFMagik Lite?

The FDA 510(k) record lists Agnes Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RFMagik Lite?

The FDA product code for RFMagik Lite is GEI.

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Fuente oficial

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