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FDA 510(k)

PlazMagik

N.º K: K230837 · 2024-02-29

SolicitanteAgnes Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-02-29
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PlazMagik is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agnes Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29 under 510(k) number K230837. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PlazMagik?

PlazMagik is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29. The listed applicant is Agnes Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K230837.

When did PlazMagik receive FDA 510(k) clearance?

PlazMagik received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29, under 510(k) number K230837.

Who is the listed applicant for PlazMagik?

The FDA 510(k) record lists Agnes Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PlazMagik?

The FDA product code for PlazMagik is GEI.

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Fuente oficial

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