Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

KBA3D

N.º K: K223841 · 2023-05-30

SolicitanteS.M.A.I.O
Fecha de decisión2023-05-30
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

KBA3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.M.A.I.O. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K223841. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the KBA3D?

KBA3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is S.M.A.I.O. The 510(k) number is K223841.

When did KBA3D receive FDA 510(k) clearance?

KBA3D received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K223841.

Who is the listed applicant for KBA3D?

The FDA 510(k) record lists S.M.A.I.O as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KBA3D?

The FDA product code for KBA3D is LLZ.

Otros registros que enlistan a S.M.A.I.O como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODK261500KBA3D (v2.4.0)K253802KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODK260786KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODK253990KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODK253721KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-ROD

Ver todos los 13 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: LLZ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑