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FDA 510(k)

NuEra Tight RF Model APMD145.M70-US

N.º K: K223907 · 2023-05-02

SolicitanteBios S.R.L.
Fecha de decisión2023-05-02
Código de productoPBX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NuEra Tight RF Model APMD145.M70-US is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bios S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02 under 510(k) number K223907. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NuEra Tight RF Model APMD145.M70-US?

NuEra Tight RF Model APMD145.M70-US is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02. The listed applicant is Bios S.R.L.. The 510(k) number is K223907.

When did NuEra Tight RF Model APMD145.M70-US receive FDA 510(k) clearance?

NuEra Tight RF Model APMD145.M70-US received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02, under 510(k) number K223907.

Who is the listed applicant for NuEra Tight RF Model APMD145.M70-US?

The FDA 510(k) record lists Bios S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuEra Tight RF Model APMD145.M70-US?

The FDA product code for NuEra Tight RF Model APMD145.M70-US is PBX.

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Fuente oficial

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