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FDA 510(k)

Lung-CAD

N.º K: K230085 · 2023-10-03

SolicitanteImagen Technologies, Inc.
Fecha de decisión2023-10-03
Código de productoMYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Lung-CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imagen Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03 under 510(k) number K230085. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Lung-CAD?

Lung-CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03. The listed applicant is Imagen Technologies, Inc.. The 510(k) number is K230085.

When did Lung-CAD receive FDA 510(k) clearance?

Lung-CAD received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03, under 510(k) number K230085.

Who is the listed applicant for Lung-CAD?

The FDA 510(k) record lists Imagen Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lung-CAD?

The FDA product code for Lung-CAD is MYN.

Otros registros que enlistan a Imagen Technologies, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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