Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Micromate™ Navi+

N.º K: K230130 · 2023-10-10

SolicitanteIsys Medizintechnik GmbH
Fecha de decisión2023-10-10
Código de productoJAK
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Micromate™ Navi+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Isys Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-10 under 510(k) number K230130. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Micromate™ Navi+?

Micromate™ Navi+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-10. The listed applicant is Isys Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K230130.

When did Micromate™ Navi+ receive FDA 510(k) clearance?

Micromate™ Navi+ received FDA 510(k) clearance on 2023-10-10, under 510(k) number K230130.

Who is the listed applicant for Micromate™ Navi+?

The FDA 510(k) record lists Isys Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Micromate™ Navi+?

The FDA product code for Micromate™ Navi+ is JAK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Isys Medizintechnik GmbH como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K203720MICROMATE

Dispositivos relacionados (Código: JAK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑