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FDA 510(k)

Rosa Knee System

N.º K: K230180 · 2023-02-22

SolicitanteOrthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas)
Fecha de decisión2023-02-22
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Rosa Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K230180. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Rosa Knee System?

Rosa Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). The 510(k) number is K230180.

When did Rosa Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Rosa Knee System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K230180.

Who is the listed applicant for Rosa Knee System?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rosa Knee System?

The FDA product code for Rosa Knee System is OLO.

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