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FDA 510(k)

Sistema de Microneedling Dr. Pen

N.º K: K230420 · 2023-08-11

SolicitanteGuangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-08-11
Código de productoQAI
Comité asesorSU Lo sentimos, pero la descripción proporcionada "SU" no contiene suficiente texto para traducir. Por favor, proporciona una descripción completa del texto que deseas traducir al español.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Dr. pen Microneedling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11 under 510(k) number K230420. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dr. pen Microneedling System?

Dr. pen Microneedling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11. The listed applicant is Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230420.

When did Dr. pen Microneedling System receive FDA 510(k) clearance?

Dr. pen Microneedling System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11, under 510(k) number K230420.

Who is the listed applicant for Dr. pen Microneedling System?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dr. pen Microneedling System?

The FDA product code for Dr. pen Microneedling System is QAI.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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