Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

PureLift Pro Edition

N.º K: K230506 · 2023-06-21

SolicitanteXtreem Pulse
Fecha de decisión2023-06-21
Código de productoNFO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PureLift Pro Edition is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xtreem Pulse. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21 under 510(k) number K230506. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PureLift Pro Edition?

PureLift Pro Edition is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21. The listed applicant is Xtreem Pulse. The 510(k) number is K230506.

When did PureLift Pro Edition receive FDA 510(k) clearance?

PureLift Pro Edition received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21, under 510(k) number K230506.

Who is the listed applicant for PureLift Pro Edition?

The FDA 510(k) record lists Xtreem Pulse as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PureLift Pro Edition?

The FDA product code for PureLift Pro Edition is NFO.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: NFO)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261370LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA))Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.K262861PureLift Pro MaxXtreem Pulse, LLCK260387SYNERJET PRO (SP-1003); InPhiuse (SP-1003); WOWJET (SP-1003)Hironic Co., Ltd.K253932FACEGYM Pro Device (HD-109)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260179VITA Multi-Function Head Brush (TB-2343F, TB-2442F)Touchbeauty Beauty & Health (Shenzhen) Co., Ltd.K260895Ulike Clear Zero (YC10 BU)Guangxi Ulike Medical Technology Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑