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FDA 510(k)

Extension Set

N.º K: K230528 · 2023-12-01

SolicitanteMedcaptain Life Science Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-12-01
Código de productoFPA
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Extension Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcaptain Life Science Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01 under 510(k) number K230528. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Extension Set?

Extension Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01. The listed applicant is Medcaptain Life Science Co., Ltd.. The 510(k) number is K230528.

When did Extension Set receive FDA 510(k) clearance?

Extension Set received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01, under 510(k) number K230528.

Who is the listed applicant for Extension Set?

The FDA 510(k) record lists Medcaptain Life Science Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extension Set?

The FDA product code for Extension Set is FPA.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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