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FDA 510(k)

KardiFlex NC Coronary Dilatation Catheter

N.º K: K202578 · 2021-05-06

SolicitanteMedcaptain Life Science Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-05-06
Código de productoLOX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

KardiFlex NC Coronary Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcaptain Life Science Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06 under 510(k) number K202578. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the KardiFlex NC Coronary Dilatation Catheter?

KardiFlex NC Coronary Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06. The listed applicant is Medcaptain Life Science Co., Ltd.. The 510(k) number is K202578.

When did KardiFlex NC Coronary Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

KardiFlex NC Coronary Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06, under 510(k) number K202578.

Who is the listed applicant for KardiFlex NC Coronary Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medcaptain Life Science Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KardiFlex NC Coronary Dilatation Catheter?

The FDA product code for KardiFlex NC Coronary Dilatation Catheter is LOX.

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Fuente oficial

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