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FDA 510(k)

MR DWI/FLAIR Measurement V1.0

N.º K: K230552 · 2023-04-26

SolicitanteOlea Medical
Fecha de decisión2023-04-26
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MR DWI/FLAIR Measurement V1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olea Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26 under 510(k) number K230552. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MR DWI/FLAIR Measurement V1.0?

MR DWI/FLAIR Measurement V1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26. The listed applicant is Olea Medical. The 510(k) number is K230552.

When did MR DWI/FLAIR Measurement V1.0 receive FDA 510(k) clearance?

MR DWI/FLAIR Measurement V1.0 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26, under 510(k) number K230552.

Who is the listed applicant for MR DWI/FLAIR Measurement V1.0?

The FDA 510(k) record lists Olea Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MR DWI/FLAIR Measurement V1.0?

The FDA product code for MR DWI/FLAIR Measurement V1.0 is LLZ.

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Fuente oficial

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