Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

RAIN Sheath™ Tibial Pedal Introducer

N.º K: K230704 · 2023-04-24

SolicitanteCordis US Corp
Fecha de decisión2023-04-24
Código de productoDYB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RAIN Sheath™ Tibial Pedal Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cordis US Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24 under 510(k) number K230704. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RAIN Sheath™ Tibial Pedal Introducer?

RAIN Sheath™ Tibial Pedal Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24. The listed applicant is Cordis US Corp. The 510(k) number is K230704.

When did RAIN Sheath™ Tibial Pedal Introducer receive FDA 510(k) clearance?

RAIN Sheath™ Tibial Pedal Introducer received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24, under 510(k) number K230704.

Who is the listed applicant for RAIN Sheath™ Tibial Pedal Introducer?

The FDA 510(k) record lists Cordis US Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RAIN Sheath™ Tibial Pedal Introducer?

The FDA product code for RAIN Sheath™ Tibial Pedal Introducer is DYB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Cordis US Corp como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233637Cordis BRITECROSS Support CatheterK232573INFINITI™ Ambi Angiographic CatheterK221832SABER .014 PTA Dilatation Catheter; SABERX .014 PTA Dilatation Catheter

Dispositivos relacionados (Código: DYB)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑