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FDA 510(k)

SG Lanset I, SG Lancets, Soft Lancets

N.º K: K230712 · 2023-12-06

SolicitanteSewon Medical Co.
Fecha de decisión2023-12-06
Código de productoQRK
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SG Lanset I, SG Lancets, Soft Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sewon Medical Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06 under 510(k) number K230712. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SG Lanset I, SG Lancets, Soft Lancets?

SG Lanset I, SG Lancets, Soft Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06. The listed applicant is Sewon Medical Co.. The 510(k) number is K230712.

When did SG Lanset I, SG Lancets, Soft Lancets receive FDA 510(k) clearance?

SG Lanset I, SG Lancets, Soft Lancets received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06, under 510(k) number K230712.

Who is the listed applicant for SG Lanset I, SG Lancets, Soft Lancets?

The FDA 510(k) record lists Sewon Medical Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SG Lanset I, SG Lancets, Soft Lancets?

The FDA product code for SG Lanset I, SG Lancets, Soft Lancets is QRK.

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Fuente oficial

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