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FDA 510(k)

droplet® personal lancets

N.º K: K250016 · 2025-07-01

SolicitanteHtl-Strefa S.A
Fecha de decisión2025-07-01
Código de productoQRK
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

droplet® personal lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Htl-Strefa S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01 under 510(k) number K250016. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the droplet® personal lancets?

droplet® personal lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01. The listed applicant is Htl-Strefa S.A. The 510(k) number is K250016.

When did droplet® personal lancets receive FDA 510(k) clearance?

droplet® personal lancets received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01, under 510(k) number K250016.

Who is the listed applicant for droplet® personal lancets?

The FDA 510(k) record lists Htl-Strefa S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for droplet® personal lancets?

The FDA product code for droplet® personal lancets is QRK.

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Fuente oficial

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