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FDA 510(k)

SOFIA EX Intracranial Support Catheter

N.º K: K230775 · 2023-09-14

SolicitanteMicroVention, Inc.
Fecha de decisión2023-09-14
Código de productoQJP
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SOFIA EX Intracranial Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K230775. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SOFIA EX Intracranial Support Catheter?

SOFIA EX Intracranial Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K230775.

When did SOFIA EX Intracranial Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SOFIA EX Intracranial Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K230775.

Who is the listed applicant for SOFIA EX Intracranial Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOFIA EX Intracranial Support Catheter?

The FDA product code for SOFIA EX Intracranial Support Catheter is QJP.

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Fuente oficial

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