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FDA 510(k)

CEPTRE® Knotted UHMWPE Suture PEEK Anchor

N.º K: K231033 · 2024-01-04

SolicitanteHealthium Medtech Limited
Fecha de decisión2024-01-04
Código de productoMBI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CEPTRE® Knotted UHMWPE Suture PEEK Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthium Medtech Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04 under 510(k) number K231033. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CEPTRE® Knotted UHMWPE Suture PEEK Anchor?

CEPTRE® Knotted UHMWPE Suture PEEK Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04. The listed applicant is Healthium Medtech Limited. The 510(k) number is K231033.

When did CEPTRE® Knotted UHMWPE Suture PEEK Anchor receive FDA 510(k) clearance?

CEPTRE® Knotted UHMWPE Suture PEEK Anchor received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04, under 510(k) number K231033.

Who is the listed applicant for CEPTRE® Knotted UHMWPE Suture PEEK Anchor?

The FDA 510(k) record lists Healthium Medtech Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CEPTRE® Knotted UHMWPE Suture PEEK Anchor?

The FDA product code for CEPTRE® Knotted UHMWPE Suture PEEK Anchor is MBI.

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Fuente oficial

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