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FDA 510(k)

INFILOOP® Fixed Loop UHMWPE Suture Titanium Button

N.º K: K232886 · 2023-11-08

SolicitanteHealthium Medtech Limited
Fecha de decisión2023-11-08
Código de productoMBI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

INFILOOP® Fixed Loop UHMWPE Suture Titanium Button is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthium Medtech Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-08 under 510(k) number K232886. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the INFILOOP® Fixed Loop UHMWPE Suture Titanium Button?

INFILOOP® Fixed Loop UHMWPE Suture Titanium Button is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-08. The listed applicant is Healthium Medtech Limited. The 510(k) number is K232886.

When did INFILOOP® Fixed Loop UHMWPE Suture Titanium Button receive FDA 510(k) clearance?

INFILOOP® Fixed Loop UHMWPE Suture Titanium Button received FDA 510(k) clearance on 2023-11-08, under 510(k) number K232886.

Who is the listed applicant for INFILOOP® Fixed Loop UHMWPE Suture Titanium Button?

The FDA 510(k) record lists Healthium Medtech Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INFILOOP® Fixed Loop UHMWPE Suture Titanium Button?

The FDA product code for INFILOOP® Fixed Loop UHMWPE Suture Titanium Button is MBI.

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Fuente oficial

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