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FDA 510(k)

GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator

N.º K: K231254 · 2023-11-03

SolicitanteActuated Medical, Inc.
Fecha de decisión2023-11-03
Código de productoFDF
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Actuated Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03 under 510(k) number K231254. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator?

GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03. The listed applicant is Actuated Medical, Inc.. The 510(k) number is K231254.

When did GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator receive FDA 510(k) clearance?

GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03, under 510(k) number K231254.

Who is the listed applicant for GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator?

The FDA 510(k) record lists Actuated Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator?

The FDA product code for GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator is FDF.

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Fuente oficial

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