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FDA 510(k)

GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator Lower GI Models

N.º K: K242325 · 2024-10-04

SolicitanteActuated Medical, Inc.
Fecha de decisión2024-10-04
Código de productoFDF
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator Lower GI Models is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Actuated Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04 under 510(k) number K242325. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator Lower GI Models?

GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator Lower GI Models is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Actuated Medical, Inc.. The 510(k) number is K242325.

When did GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator Lower GI Models receive FDA 510(k) clearance?

GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator Lower GI Models received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04, under 510(k) number K242325.

Who is the listed applicant for GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator Lower GI Models?

The FDA 510(k) record lists Actuated Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator Lower GI Models?

The FDA product code for GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator Lower GI Models is FDF.

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Fuente oficial

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