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FDA 510(k)

Chondral Quant

N.º K: K231351 · 2023-07-13

SolicitanteSiemens Medical Soultions USA, Inc.
Fecha de decisión2023-07-13
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Chondral Quant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Soultions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13 under 510(k) number K231351. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Chondral Quant?

Chondral Quant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13. The listed applicant is Siemens Medical Soultions USA, Inc.. The 510(k) number is K231351.

When did Chondral Quant receive FDA 510(k) clearance?

Chondral Quant received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13, under 510(k) number K231351.

Who is the listed applicant for Chondral Quant?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Soultions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chondral Quant?

The FDA product code for Chondral Quant is LLZ.

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Fuente oficial

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