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FDA 510(k)

Radical the Dude 7F Guide Catheter

N.º K: K231393 · 2023-11-30

SolicitanteMaduro Medical, Inc.
Fecha de decisión2023-11-30
Código de productoQJP
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Radical the Dude 7F Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maduro Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30 under 510(k) number K231393. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Radical the Dude 7F Guide Catheter?

Radical the Dude 7F Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30. The listed applicant is Maduro Medical, Inc.. The 510(k) number is K231393.

When did Radical the Dude 7F Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Radical the Dude 7F Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30, under 510(k) number K231393.

Who is the listed applicant for Radical the Dude 7F Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Maduro Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radical the Dude 7F Guide Catheter?

The FDA product code for Radical the Dude 7F Guide Catheter is QJP.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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