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FDA 510(k)

Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit

N.º K: K261089 · 2026-09-14

SolicitanteMaduro Medical, Inc.
Fecha de decisión2026-09-14
Código de productoNRY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maduro Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14 under 510(k) number K261089. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit?

Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14. The listed applicant is Maduro Medical, Inc.. The 510(k) number is K261089.

When did Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14, under 510(k) number K261089.

Who is the listed applicant for Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit?

The FDA 510(k) record lists Maduro Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit?

The FDA product code for Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit is NRY.

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Fuente oficial

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