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FDA 510(k)

Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing)

N.º K: K250690 · 2026-06-10

SolicitantePenumbra, Inc.
Fecha de decisión2026-06-10
Código de productoNRY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10 under 510(k) number K250690. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing)?

Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K250690.

When did Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing) receive FDA 510(k) clearance?

Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10, under 510(k) number K250690.

Who is the listed applicant for Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing)?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing)?

The FDA product code for Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing) is NRY.

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Fuente oficial

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