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FDA 510(k)

ARIX Ankle System

N.º K: K231441 · 2023-07-17

SolicitanteJeil Medical Corporation
Fecha de decisión2023-07-17
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ARIX Ankle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17 under 510(k) number K231441. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ARIX Ankle System?

ARIX Ankle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K231441.

When did ARIX Ankle System receive FDA 510(k) clearance?

ARIX Ankle System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17, under 510(k) number K231441.

Who is the listed applicant for ARIX Ankle System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIX Ankle System?

The FDA product code for ARIX Ankle System is HRS.

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Fuente oficial

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