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FDA 510(k)

Double Internal Joint Stabilizer- Elbow

N.º K: K231447 · 2023-12-15

SolicitanteSkeletal Dynamics, Inc.
Fecha de decisión2023-12-15
Código de productoOZI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Double Internal Joint Stabilizer- Elbow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15 under 510(k) number K231447. The device is classified under product code OZI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Double Internal Joint Stabilizer- Elbow?

Double Internal Joint Stabilizer- Elbow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K231447.

When did Double Internal Joint Stabilizer- Elbow receive FDA 510(k) clearance?

Double Internal Joint Stabilizer- Elbow received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15, under 510(k) number K231447.

Who is the listed applicant for Double Internal Joint Stabilizer- Elbow?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Double Internal Joint Stabilizer- Elbow?

The FDA product code for Double Internal Joint Stabilizer- Elbow is OZI.

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K223318Internal Joint Stabilizer - ElbowSkeletal Dynamics, Inc.

Fuente oficial

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