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FDA 510(k)

StrokeViewer Perfusion

N.º K: K231570 · 2023-12-14

SolicitanteNico-Lab B.V.
Fecha de decisión2023-12-14
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

StrokeViewer Perfusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nico-Lab B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K231570. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the StrokeViewer Perfusion?

StrokeViewer Perfusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Nico-Lab B.V.. The 510(k) number is K231570.

When did StrokeViewer Perfusion receive FDA 510(k) clearance?

StrokeViewer Perfusion received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K231570.

Who is the listed applicant for StrokeViewer Perfusion?

The FDA 510(k) record lists Nico-Lab B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StrokeViewer Perfusion?

The FDA product code for StrokeViewer Perfusion is LLZ.

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Fuente oficial

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