Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Disposable Hemoclip (AF series)

N.º K: K231633 · 2024-01-11

SolicitanteAlton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-01-11
Código de productoPKL
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Hemoclip (AF series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11 under 510(k) number K231633. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Hemoclip (AF series)?

Disposable Hemoclip (AF series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K231633.

When did Disposable Hemoclip (AF series) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Hemoclip (AF series) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11, under 510(k) number K231633.

Who is the listed applicant for Disposable Hemoclip (AF series)?

The FDA 510(k) record lists Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Hemoclip (AF series)?

The FDA product code for Disposable Hemoclip (AF series) is PKL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243039Ureteral Stents (AF-D series)K242635Endoscopic Distal Attachment (AF-D series)K241679Disposable Cytology Brush (AF series)K241285Disposable Endoscope Valves Set (AF series)K230925Disposable Injection Needle AF series

Dispositivos relacionados (Código: PKL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253481colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)Ovesco Endoscopy AGK254069Hemoclip (511 series, 543 series)Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K260580Single Use Reloadable Clip Applicator (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Long Clip (HX-610-090L, HX-610-135L); Short Clip (HX-610-090S, HX-610-135S); Super Short Clip (HX-610-135XS)Olympus Medical Systems Corp.K252270HemoclipHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253734Taurus ClipTaurus EndoscopyK251562OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)Ovesco Endoscopy AG

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑