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FDA 510(k)

Rotium Bioresorbable Wick

N.º K: K231641 · 2023-07-05

SolicitanteNanofiber Solutions, LLC
Fecha de decisión2023-07-05
Código de productoMAI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Rotium Bioresorbable Wick is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanofiber Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05 under 510(k) number K231641. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Rotium Bioresorbable Wick?

Rotium Bioresorbable Wick is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05. The listed applicant is Nanofiber Solutions, LLC. The 510(k) number is K231641.

When did Rotium Bioresorbable Wick receive FDA 510(k) clearance?

Rotium Bioresorbable Wick received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05, under 510(k) number K231641.

Who is the listed applicant for Rotium Bioresorbable Wick?

The FDA 510(k) record lists Nanofiber Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rotium Bioresorbable Wick?

The FDA product code for Rotium Bioresorbable Wick is MAI.

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Fuente oficial

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