FDA 510(k)

S1

N.º K: K231672 · 2023-10-13

Fecha de decisión2023-10-13

Código de productoNPM

Comité asesorDE

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

S1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medpark Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K231672. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the S1?

S1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is Medpark Co., Ltd.. The 510(k) number is K231672.

When did S1 receive FDA 510(k) clearance?

S1 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K231672.

Who is the listed applicant for S1?

The FDA 510(k) record lists Medpark Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S1?

The FDA product code for S1 is NPM.

Otros registros que enlistan a Medpark Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253723BOSS

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Fuente oficial

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