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FDA 510(k)

Overjet Periapical Radiolucency Assist

N.º K: K231678 · 2023-09-21

SolicitanteOverjet, Inc.
Fecha de decisión2023-09-21
Código de productoMYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Overjet Periapical Radiolucency Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overjet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21 under 510(k) number K231678. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Overjet Periapical Radiolucency Assist?

Overjet Periapical Radiolucency Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21. The listed applicant is Overjet, Inc.. The 510(k) number is K231678.

When did Overjet Periapical Radiolucency Assist receive FDA 510(k) clearance?

Overjet Periapical Radiolucency Assist received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21, under 510(k) number K231678.

Who is the listed applicant for Overjet Periapical Radiolucency Assist?

The FDA 510(k) record lists Overjet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overjet Periapical Radiolucency Assist?

The FDA product code for Overjet Periapical Radiolucency Assist is MYN.

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Fuente oficial

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