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FDA 510(k)

Stable-C Interbody System

N.º K: K231763 · 2023-08-21

SolicitanteNexus Spine, LLC
Fecha de decisión2023-08-21
Código de productoOVE
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Stable-C Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21 under 510(k) number K231763. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Stable-C Interbody System?

Stable-C Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. The 510(k) number is K231763.

When did Stable-C Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Stable-C Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21, under 510(k) number K231763.

Who is the listed applicant for Stable-C Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stable-C Interbody System?

The FDA product code for Stable-C Interbody System is OVE.

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Fuente oficial

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