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FDA 510(k)

Millipede 088 Access Catheter

N.º K: K231802 · 2023-09-19

SolicitantePerfuze, Ltd.
Fecha de decisión2023-09-19
Código de productoQJP
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Millipede 088 Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19 under 510(k) number K231802. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Millipede 088 Access Catheter?

Millipede 088 Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. The 510(k) number is K231802.

When did Millipede 088 Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Millipede 088 Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19, under 510(k) number K231802.

Who is the listed applicant for Millipede 088 Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Perfuze, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Millipede 088 Access Catheter?

The FDA product code for Millipede 088 Access Catheter is QJP.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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