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FDA 510(k)

Millipede System

N.º K: K253590 · 2026-03-16

SolicitantePerfuze, Ltd.
Fecha de decisión2026-03-16
Código de productoNRY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Millipede System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16 under 510(k) number K253590. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Millipede System?

Millipede System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. The 510(k) number is K253590.

When did Millipede System receive FDA 510(k) clearance?

Millipede System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16, under 510(k) number K253590.

Who is the listed applicant for Millipede System?

The FDA 510(k) record lists Perfuze, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Millipede System?

The FDA product code for Millipede System is NRY.

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Fuente oficial

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