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FDA 510(k)

SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)

N.º K: K231820 · 2024-01-12

SolicitanteBiocorp Production
Fecha de decisión2024-01-12
Código de productoQOG
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocorp Production. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K231820. The device is classified under product code QOG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)?

SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is Biocorp Production. The 510(k) number is K231820.

When did SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) receive FDA 510(k) clearance?

SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K231820.

Who is the listed applicant for SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)?

The FDA 510(k) record lists Biocorp Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)?

The FDA product code for SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) is QOG.

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Fuente oficial

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