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FDA 510(k)

MallyaD injection pen adapter (MallyaD)

N.º K: K250555 · 2025-03-27

SolicitanteBiocorp Production
Fecha de decisión2025-03-27
Código de productoQOG
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MallyaD injection pen adapter (MallyaD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocorp Production. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27 under 510(k) number K250555. The device is classified under product code QOG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MallyaD injection pen adapter (MallyaD)?

MallyaD injection pen adapter (MallyaD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27. The listed applicant is Biocorp Production. The 510(k) number is K250555.

When did MallyaD injection pen adapter (MallyaD) receive FDA 510(k) clearance?

MallyaD injection pen adapter (MallyaD) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27, under 510(k) number K250555.

Who is the listed applicant for MallyaD injection pen adapter (MallyaD)?

The FDA 510(k) record lists Biocorp Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MallyaD injection pen adapter (MallyaD)?

The FDA product code for MallyaD injection pen adapter (MallyaD) is QOG.

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Fuente oficial

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