Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

INSULCLOCK® v2.0 PRO

N.º K: K241803 · 2024-08-22

SolicitanteInsulcloud S.L.
Fecha de decisión2024-08-22
Código de productoQOG
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

INSULCLOCK® v2.0 PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulcloud S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22 under 510(k) number K241803. The device is classified under product code QOG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the INSULCLOCK® v2.0 PRO?

INSULCLOCK® v2.0 PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22. The listed applicant is Insulcloud S.L.. The 510(k) number is K241803.

When did INSULCLOCK® v2.0 PRO receive FDA 510(k) clearance?

INSULCLOCK® v2.0 PRO received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22, under 510(k) number K241803.

Who is the listed applicant for INSULCLOCK® v2.0 PRO?

The FDA 510(k) record lists Insulcloud S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INSULCLOCK® v2.0 PRO?

The FDA product code for INSULCLOCK® v2.0 PRO is QOG.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: QOG)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243901SmartPilot YpsoMate NS-A2.25Ypsomed AGK251500MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)Biocorp ProductionK250555MallyaD injection pen adapter (MallyaD)Biocorp ProductionK231820SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)Biocorp ProductionK222689Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)Biocorp ProductionK212217Tempo Smart ButtonEli Lilly and Company

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑