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FDA 510(k)

CATAMARAN SI Joint Fusion System

N.º K: K231944 · 2023-08-24

SolicitanteTenon Medical, Inc.
Fecha de decisión2023-08-24
Código de productoOUR
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CATAMARAN SI Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tenon Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K231944. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CATAMARAN SI Joint Fusion System?

CATAMARAN SI Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Tenon Medical, Inc.. The 510(k) number is K231944.

When did CATAMARAN SI Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

CATAMARAN SI Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K231944.

Who is the listed applicant for CATAMARAN SI Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Tenon Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATAMARAN SI Joint Fusion System?

The FDA product code for CATAMARAN SI Joint Fusion System is OUR.

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Fuente oficial

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