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FDA 510(k)

DVAS (DVAS-M, DVAS-W)

N.º K: K232085 · 2023-12-08

SolicitanteGenoray Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-12-08
Código de productoEHD
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DVAS (DVAS-M, DVAS-W) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K232085. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DVAS (DVAS-M, DVAS-W)?

DVAS (DVAS-M, DVAS-W) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. The 510(k) number is K232085.

When did DVAS (DVAS-M, DVAS-W) receive FDA 510(k) clearance?

DVAS (DVAS-M, DVAS-W) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K232085.

Who is the listed applicant for DVAS (DVAS-M, DVAS-W)?

The FDA 510(k) record lists Genoray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DVAS (DVAS-M, DVAS-W)?

The FDA product code for DVAS (DVAS-M, DVAS-W) is EHD.

Otros registros que enlistan a Genoray Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252229BELLIGER ACEK250060GT300; GT300-CK243420HESTIAK232158GenX-CRK230787Oscar 15 & Oscar 15iK220423PAPAYA & PAPAYA Plus

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Dispositivos relacionados (Código: EHD)

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K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K260367Portable Dental X-ray System Model PDX novaPDX Co., Ltd.K253864NOMAD Pro 3Dental Imaging Technologies CorporationK252110Dental X-RAY Unit (AJX200)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018Portable Dental X-ray Device (GT-1)Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K252909Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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