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FDA 510(k)

SM-IV

N.º K: K232185 · 2023-08-21

SolicitanteSedecal., Sa.
Fecha de decisión2023-08-21
Código de productoIZL
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SM-IV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sedecal., Sa.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21 under 510(k) number K232185. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SM-IV?

SM-IV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21. The listed applicant is Sedecal., Sa.. The 510(k) number is K232185.

When did SM-IV receive FDA 510(k) clearance?

SM-IV received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21, under 510(k) number K232185.

Who is the listed applicant for SM-IV?

The FDA 510(k) record lists Sedecal., Sa. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SM-IV?

The FDA product code for SM-IV is IZL.

Otros registros que enlistan a Sedecal., Sa. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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