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FDA 510(k)

Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC)

N.º K: K232216 · 2024-04-19

SolicitanteIncore Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-04-19
Código de productoQSY
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K232216. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC)?

Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. The 510(k) number is K232216.

When did Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC) receive FDA 510(k) clearance?

Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K232216.

Who is the listed applicant for Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC)?

The FDA 510(k) record lists Incore Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC)?

The FDA product code for Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC) is QSY.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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